Должностные лица Управления Россельхознадзора провели консультацию специалистов перед клиническим исследованием ветеринарного препарата

Должностными лицами Управления Россельхознадзора осуществлен государственный контроль за проведением исследования биоэквивалентности препарата для ветеринарного применения «Гонахорил-ВЕТ», использующегося для стимуляции воспроизводительной функции у животных.

Инспекторами ведомства был организован профилактический визит в научный центр, расположенный в Ленинградской области. Эксперты Службы провели консультацию, в ходе которой рассказали о правилах проведения доклинического и клинического исследования препарата.

Исследование биоэквивалентности является видом клинического исследования, которое осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ и (или) их метаболитов, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока.

Результаты эксперимента позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих лекарственной форме и дозировке референтного препарата. В качестве референтного использовался лекарственный препарат «Хорулон» («Intervet International B.V», Нидерланды).

Препараты вводились внутривенно и внутримышечно целевым животным – собакам породы бигль, в возрасте от 12-36 месяцев, в группах по 6 животных.