В связи с участившимися случаями выявления в обращении на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Северо-Западное межрегиональное Управление информирует, что законодательство (часть 3.2 статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), устанавливающее условия для параллельного импорта лекарственных средств до 31 декабря 2024 года, не распространяется на препараты для ветеринарного применения.
Управление предупреждает участников рынка о нелегальности оборота лекарственных препаратов с упаковкой на иностранном языке, либо имеющих на первичной упаковке наклеенные поверх текста на иностранном языке самоклеющиеся этикетки (стикеры), содержащие информацию на русском.
Ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные препараты для ветеринарного применения должны быть промаркированы в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и иметь на первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дату выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировку или концентрацию, объем, активность в единицах действия или количество доз, указанные хорошо читаемым шрифтом на русском языке.
За оборот на территории страны контрафактных лекарственных препаратов предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Управление предупреждает, что применение таких препаратов может быть небезопасно для животных, а вакцинация контрафактными вакцинами будет причиной отказа в оформлении ветеринарного сопроводительного документа на перемещение.
Обо всех случаях выявления в обращении лекарственных препаратов для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке, либо имеющих поверх текста на иностранном языке стикеры на русском, следует немедленно информировать Управление.