Памятка для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих производство, хранение, продажу лекарственных средств для ветеринарного применения.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям разъясняет:
Лекарственные препараты для ветеринарного применения, производимые в республиках Беларусь и Казахстан, находящиеся в свободном обороте на территории Российской Федерации должны соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
В соответствии со ст. 46 названного закона, на первичной упаковочной таре должна быть указана следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунологических препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. Информация на упаковке должна быть нанесена на русском языке, хорошо читаемым шрифтом.
На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
Кроме того, данная статья устанавливает требования к фармацевтическим субстанциям, специальные требования к радиофармацевтическим, гомеопатическим и иным лекарственным средствам (препаратам).
В случае выявления лекарственных препаратов, несоответствующих требованиям названного закона, должностным лицам, ответственным за оборот лекарственных средств на предприятии надлежит обеспечить изолированное хранение таких препаратов, утилизировать в соответствии с законодательством Российской Федерации.