Многомиллионные штрафы или административное приостановление деятельности грозит юридическим лицами, в том числе работающим на маркетплейсах, за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

За реализацию или ввоз в Россию в целях продажи контрафактных лекарственных препаратов законодательством предусмотрена уголовная ответственность.

Управление Россельхознадзора информирует, что согласно ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств или фальсифицированных биологически активных добавок, либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», в случае, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа.

на граждан в размере от 75 тысяч до 200 тысяч рублей;

на должностных лиц — от ста пятидесяти 150 тысяч до 600 тысяч рублей;

на индивидуальных предпринимателей — от 150 тысяч до 600 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;

на юридических лиц — от 2 миллионов до 6 миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Напомним, что с начала года Россельхознадзором в Санкт-Петербурге и Ленинградской области уже выявлено 5 хозсубъектов, реализующих ветпрепараты без лицензии, а также 6 онлайн магазинов на маркетплейсах «OZON» и «Wildberries», в работе которых  выявлены нарушения законодательства. Материалы возбужденных Службой дел об административных нарушениях направлены в суд.

Например, на страницах маркетплейса «OZON» в магазине «Ветеринарная аптека «Здоровые Лапы»», принадлежащем ООО «БУККВЕТ» и в магазине «АльфаВет» (ООО «МОРЕВЕТ») инспекторами Управления выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения, на первичной и/или вторичной (потребительской) упаковке которых была нанесена информация на иностранном языке. При этом в соответствии с нормами законодательства ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные препараты для ветеринарного применения должны быть промаркированы и иметь на первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое), номер серию, дату выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировку или концентрацию, объем, активность в единицах действия или количество доз, указанные хорошо читаемым шрифтом на русском языке.

Также обращаем внимание хозяйствующих субъектов, осуществляющих реализацию лекарственных средств, что согласно Федеральному закону от  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Невыполнение требований закона образует состав административного правонарушения, а также влечет уголовную ответственность.

В ходе контрольной закупки на маркетплейсе «OZON» в онлайн магазинах ООО «БУККВЕТ» и ООО «МОРЕВЕТ» инспекторами Управления Россельхознадзора доказана реализация контрафактных препаратов, а также реализация по месту осуществления деятельности, не указанному в лицензии, а именно в пункте выдачи товаров. В отношении организаций проводятся мероприятия по возбуждению дел об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 14.1 КоАП, ч. 3 ст. 6.33 и передачи их для рассмотрения в суд.

При выявлении незарегистрированных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо незамедлительно сообщить информацию в Управление Россельхознадзора по адресу электронной почты rshn2@fsvps.gov.ru.

Также просим информировать о случаях реализации препаратов, входящих в перечень лекарственных препаратов, на которые необходимо выписывать рецепты, утвержденный приказом Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776.