- Об Управлении
- Объекты контроля
- Открытые данные
- Деятельность
- Госуслуги
- Деятельность в сфере ветеринарии
- Деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Деятельность в сфере карантина растений, качества и безопасности зерна, семеноводства
- Деятельность в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами
- Государственный земельный надзор
- Пресс-служба
- Для граждан
- Обратная связь
- «ФГИС ВетИС»
- Нормативные документы
- Госуслуги
- Правила перевозки домашних животных
- Правила провоза ручной клади
- Cведения о вакантных должностях государственной гражданской службы, имеющихся в Северо-Западном межрегиональном управлении Россельхознадзора
- Реквизиты для перечисления госпошлины
- Оплата штрафов
- Оказание бесплатной юридической помощи
- Часто задаваемые вопросы
- Порядок приема и рассмотрения обращений граждан
- Информация Пенсионного Фонда России
- Об Управлении
- Объекты контроля
- Открытые данные
- Деятельность
- Госуслуги
- Деятельность в сфере ветеринарии
- Деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
- Деятельность в сфере карантина растений, качества и безопасности зерна, семеноводства
- Деятельность в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами
- Государственный земельный надзор
- Пресс-служба
- Для граждан
- Обратная связь
- «ФГИС ВетИС»
- Нормативные документы
- Госуслуги
- Правила перевозки домашних животных
- Правила провоза ручной клади
- Cведения о вакантных должностях государственной гражданской службы, имеющихся в Северо-Западном межрегиональном управлении Россельхознадзора
- Реквизиты для перечисления госпошлины
- Оплата штрафов
- Оказание бесплатной юридической помощи
- Часто задаваемые вопросы
- Порядок приема и рассмотрения обращений граждан
- Информация Пенсионного Фонда России
- Главная
- Управлением Россельхознадзора проведен контроль за проведением клинических исследований общих анестетиков для ветеринарного применения, произведенных в Ленинградской области
Управлением Россельхознадзора проведен контроль за проведением клинических исследований общих анестетиков для ветеринарного применения, произведенных в Ленинградской области
Выпуску препаратов для ветеринарного применения предшествуют обязательные доклинические и клинические исследования. На основании уведомления разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения о начале и месте осуществления клинических исследований Управлением проводится профилактический визит, в ходе которого контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, изложенных в Правилах (Правила проведения доклинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации № 101от 06.03.2018) и осуществляется контроль за проведением клинических исследований.
В августе и сентябре 2023 года на базе научно-исследовательского центра, расположенного в Ленинградской области и имеющего лицензию на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также разрешение на проведение исследований таких препаратов, проведены клинические исследования ветеринарных препаратов и состоялись два профилактических визита Управления Россельхознадзора. Осуществлен контроль за клиническими исследованиями общих анестетиков для кошек и собак.
В ходе проведения профилактического визита инспекторам продемонстрировали лаборатории центра и отделы, в которых содержатся целевые животные — собаки и кошки. Должностными лицами ведомства осмотрены условия содержания, кормления, выгула, ухода за животными. Также сотрудников Службы ознакомили с результатами ежедневных клинических обследований и лабораторных исследований, удостоверили в изолированном хранении образцов исследуемых лекарственных препаратов.
Инспекторами Управления в ходе профилактических визитов невыполнение или отклонение в исполнении обязательных требований, изложенных в Правилах, не выявлено.
Экспертами Управления отмечен рост увеличения количества проводимых клинических исследований и, как следствие, рост производства отечественных ветеринарных препаратов. Количество клинических исследований ветеринарных препаратов уже в 3 раза превысило показатели прошлого года.
Клинические исследования — научные исследования на целевых животных, которые проводятся с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата для ветеринарного применения или расширения показаний к применению уже известного лекарственного средства. Клинические исследования являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому практическому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. Эти данные являются важной составляющей регистрационного досье, на основе которого уполномоченный орган принимает решение о регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию